АККРЕДИТАЦИЯ В ФСА
испытательных лабораторий

При разработке системы менеджмента качества испытательной лаборатории необходимо учитывать стандарт ГОСТ ISO/IESC 17025-2019.
Внедряемая система менеджмента должна распространяться на всех сотрудников лаборатории.
Одной из важных целей разработки и внедрения системы менеджмента качества испытательной лаборатории является работа по управлению рисками в лаборатории. Как следствие, она определяет области рисков, идентифицирует, анализирует и оценивает их.
Не полный список рассматриваемых рисков:

• Риски возникающие в процессе деятельности
• Риски связанные с кадрами лаборатории
• Риски связанные с некорректной работой оборудования лаборатории
• Риски возникающие вследствие ошибок при работе с документами и т.д.

Помимо определения рисков, необходимо провести анализ рисков, который будет включать в себя оценку вероятности возникновения и условный вес каждого риска.

Требование проведения ежегодных аудитов в испытательной лабораторией отражено в стандарте ГОСТ ISO/IEC17025-2019. Помимо этого требования, необходимость проведения аудита очевидна в целях контроля деятельности лаборатории на соответствие собственным стандартам качества.
Методы, используемые при проведении внутреннего аудита:

• Опрос сотрудников
• Наблюдение за деятельностью
• Анализ документов

При проведении внутренних аудитов проводится проверка ведения дел, документов, контроль качества исполнения документированных процедур (стандартов организации и инструкций) сотрудниками ИЛ, члены группы внутреннего аудита собирают свидетельства внутреннего аудита СМК, ведут записи своих наблюдений, точно фиксируя факты, указывающие на возможное несоответствие.
При выявлении несоответствующих работ могут проводить внеплановые проверки, а после проведения корректирующих действий–повторные проверки. Необходимость проведения таких проверок определяет менеджер по качеству.
Ответственность за планирование и проведение аудита в испытательной лаборатории лежит на менеджере по качеству. Стоит отметить, что аудит в испытательной лаборатории может быть как плановым, так и внеплановым. Перед проведением аудита, менеджером по качеству готовится план аудита, который должен содержать:

• Цели аудита;
• Область аудита;
• Критерии аудита и ссылочные документы и т.д.

Пример документа, определяющего порядок проведения внутренних аудитов в испытательной лаборатории, вы можете скачать по ссылке ниже.

Должностная инструкция инженера-испытателя, как и любая другая должностная инструкция, определяет обязанности и зону ответственности инженера испытателя.
Так должностная инструкция описывает:

• Цели деятельности инженера-испытателя;
• К какой категории сотрудников относится инженер-испытатель;
• Определяет подчиненность;
• Определяет требования к квалификации инженера-испытателя и т.д.

Помимо должностной инструкции, инженер-испытатель в процессе своей деятельности должен руководствоваться действующим законодательством РФ, локальными нормативными актами, приказами и распоряжениями, касающимися его деятельности. Данный аспект также должен быть отражен в должностной инструкции.
Пример инструкции вы можете скачать, нажав на иконку документа под этим предложением.

Положение об испытательной лаборатории разрабатывается с учетом критериев аккредитации, а также ГОСТ ISO/IEC 1725-2019 г “Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий”.
Положение определяет структуру испытательной лаборатории, ее функции, состав, права и обязанности, ответственность, а также взаимодействие с сотрудниками и другими организациями при проведении испытаний.
Утверждается оно директором Общества, в состав которого входит испытательная лаборатория и является обязательным к ознакомлению персоналом лаборатории. Ознакомление персонала с положением осуществляется «под роспись».
Положение испытательной лаборатории не является «константой» и может быть изменено в процессе деятельности испытательной лаборатории, через фиксацию изменений в листе регистрации изменений.
Пример «Положения об испытательной лаборатории» вы можете скачать, нажав на иконку документа ниже.

Данный документ устанавливает порядок проведения работ в испытательной лаборатории.
Инструкция по проведению технической экспертизы ТС при внесении изменений в конструкцию должна учитывать следующие положения и нормативы:

• ТР ТС 018/2011 «О безопасности колесных транспортных средств»;
• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
• ГОСТ 33995-2016 «Межгосударственный стандарт. Транспортные средства;
• РК 01-2021 «Руководство по качеству»;
• Приказ Министерства экономического развития РФ от 26.10.2020 № 707.

В основных положениях инструкции должен быть описан порядок проведения работ по предварительной технической экспертизе, а также проверке безопасности конструкции транспортного средства с внесенными изменениями.
Также детализируются какие документы необходимо предоставить заказчику для проведений технической экспертизы транспортных средств. Как правило это:

• заявка на проведение предварительной технической экспертизы на предмет возможности внесения изменений в конструкцию ТС;
• контактная информация (почтовый адрес отправки, телефон...);
• общее техническое описание ТС с указанием вносимых в его конструкцию изменений;
• копия или оригинал документа, идентифицирующего ТС;
• копия или оригинал регистрационного документа, подтверждающего возможность эксплуатации ТС, выданного уполномоченным государственным органом;
• копия или оригинал документа, удостоверяющего личность заявителя, если обращается физическое лицо, либо реквизиты юридического лица и т.д.

Пример инструкции «Порядок проведения технической экспертизы и испытаний транспортных средств при внесении изменений в конструкцию» вы можете скачать, нажав на иконку документа ниже.

Руководство по качеству это основополагающий документ любой испытательной лаборатории. Оно определяет и описывает систему менеджмента качества испытательной лаборатории (СМК), устанавливая основные положения, методы и процедуры проведения исследований (испытаний) и измерений объектов испытаний обеспечивая качество всех видов работ, выполняемых испытательной лабораторией, в соответствии с областью аккредитации. Руководство по качеству устанавливает систему организации работы ИЛ, систему распределения ответственности и взаимодействия между персоналом, процедуру организации и проведения испытаний объектов в соответствии с установленной областью аккредитации.
Естественно, руководство по качеству должно учитывать целый ряд нормативных документов и прежде всего:

• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
• ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы»;
• ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования»;
• Федеральный Закон об аккредитации в национальной системе аккредитации от 28.12.13 г. № 412-ФЗ и т.д.

Руководство по качеству доводится до сведения сотрудников испытательной лаборатории под роспись и является обязательным для исполнения всеми сотрудниками испытательной лаборатории, прямо и/или косвенно влияющих на проведение исследований (испытаний) и измерений в соответствии с областью аккредитации. При необходимости, руководство по качеству может быть пересмотрено и изменено.